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BIS Scheme-X 자율인증 다시 시작｜OTR 철회 이후 2026년 8월부터 Voluntary Certification 운영
안녕하세요? 오메가코리아입니다. 인도 기계류 및 전기장비 수출기업이 주목해야 할 BIS Scheme-X 관련 새로운 지침이 발표되었습니다. Bureau of Indian Standards(BIS)는 2026년 8월 5일, 「Guidelines for grant of certification as per the conformity assessment Scheme-X」를 발표했습니다. 기존 Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order, 2024는 철회되었고, 이후 Scheme-X 관련 인증 접수도 사실상 진행되지 않았습니다. 그러나 이번 지침을 통해 BIS는 기계류 안전인증을 자율인증(Voluntary Certification) 방식으로 다시 운영하기 시작했습니다. 즉, 현재 Scheme-X는 의무인증이 아니라 기업이 자율적으로 신청할 수 있는 인증제도로 운영되고 있습니다. ======================================================================== 1. OTR 철회 이후 Scheme-X는 어떻게 되었나요? 인도 정부는 2024년 Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order를 통해 다수의 기계류 및 전기장비에 대해 Scheme-X 기반 의무인증을 추진했습니다. 이에 따라 당시 관련 기업들은 인도 수출을 위해 Scheme-X 인증을 준비해야 하는 상황이었습니다. 그러나 이후 해당 Omnibus Technical Regulation이 철회되면서 Scheme-X 의무인증 추진도 중단되었습니다. OTR 철회 이후에는 Scheme-X를 통한 기계류 안전인증 접수도 사실상 진행되지 않았습니다. 이 때문에 인도 수출기업 입장에서는 Scheme-X가 앞으로 어떤 방향으로 운영될지 불확실한 상태가 이어졌습니다. 그러다가 BIS가 2026년 8월 5일 새로운 Scheme-X 인증 지침을 발표하면서 방향이 다시 명확해졌습니다. 이번 지침에서는 OTR 철회 이후 기계류 안전인증을 자율인증 방식으로 운영한다고 명시했습니다. 현재 흐름은 다음과 같이 정리할 수 있습니다. 2024년 OTR을 통해 Scheme-X 의무인증 추진 이후 OTR 철회 OTR 철회 이후 Scheme-X 기계류 인증 접수 사실상 중단 2026년 8월 5일 Scheme-X 자율인증 신규 지침 발표 현재 기계류 안전 Scheme-X 인증을 Voluntary Basis로 신청 가능 즉, OTR에 따른 의무인증은 폐지되었지만 Scheme-X는 이번에 자율인증 형태로 다시 시작된 것으로 이해하면 됩니다. ======================================================================== 2. Scheme-X 자율인증은 언제부터 시작되었나요? BIS는 2026년 8월 5일 새로운 지침을 발표하면서 해당 지침이 기존 관련 지침을 즉시 대체한다고 안내했습니다. 이번 지침에서는 Machinery and Electrical Equipment Safety OTR 철회 이후 기계류 안전인증을 앞으로 자율적으로 진행한다고 명시하고 있습니다. 따라서 현재는 법적으로 반드시 Scheme-X 인증을 받아야 하는 것은 아니지만, 제조업체가 필요에 따라 자율적으로 신청하여 BIS 인증을 취득할 수 있습니다. 인증이 승인되면 Scheme-X에 따른 BIS Standard Mark 사용 라이선스를 받을 수 있습니다. ======================================================================== 3. 어떤 기계류가 Scheme-X 자율인증 대상인가요? 이번 지침의 Annexure-I에는 자율인증 신청이 가능한 주요 기계류가 제시되어 있습니다. 대표적인 대상은 다음과 같습니다. - Pneumatic Compressors 공압 압축기에는 다음과 같은 Indian Standard가 제시되어 있습니다. IS 17093:2026 IS 11461:2024 IS 12258:2023 - Textile Machines 섬유기계에는 다음 제품들이 포함됩니다. Weaving Machines (Looms) Embroidery Machinery Knotting Machines - Metal Cutting Machines 금속가공기계에는 다음과 같은 장비가 포함됩니다. Presses Electrical Discharge Machines Turning Machines Sawing Machines for Cold Metal Machining Centres Milling Machines Transfer Machines 관련 표준으로는 IS 17277, IS 17259, IS 17258, IS 17254, IS 17253 등이 제시되어 있습니다. - Rubber and Plastics Machinery 고무 및 플라스틱 가공기계도 포함됩니다. - 대표적으로 사출성형기계에는 다음 표준이 적용됩니다. IS/ISO 20430:2020 Plastics and Rubber Machines – Injection Moulding Machines – Safety Requirements 다만 Annexure-I에 포함되지 않은 기계라고 해서 인증 신청이 불가능한 것은 아닙니다. BIS는 Annexure-I에 없는 기계류도 CMD-III의 검토를 거쳐 신청을 접수할 수 있도록 하고 있으며, 대상 제품 목록 역시 향후 추가 또는 변경될 수 있다고 안내하고 있습니다. ======================================================================== 4. Scheme-X 인증은 Technical File이 핵심입니다 Scheme-X는 일반적인 Scheme-I 인증과 평가방식이 다릅니다. Scheme-X에서는 제조업체가 제출하는 Technical File과 Product Compliance Report를 중심으로 제품의 안전성을 평가합니다. BIS는 제품이 관련 Indian Standard 또는 Essential Requirements를 충족하는지 Technical File을 통해 확인합니다. Technical File에는 일반적으로 다음과 같은 자료가 포함됩니다. 제품 설명 Grade, Type, Size 등 제품 범위 적용 안전 요구사항 제품 사진 제조업체 정보 제품 식별 및 추적성 정보 설계도면 제조공정 Product Compliance Report Risk Assessment 안전기능 관련 도면 Safety Validation Report 품질관리 및 시험계획 설치 및 유지관리 지침 안전운전 관련 자료 특히 Product Compliance Report에서는 제품에서 발생할 수 있는 Hazard를 식별하고 각각의 위험요소에 대해 어떤 Risk Reduction Measure를 적용했는지를 설명해야 합니다. 따라서 Scheme-X는 단순히 완성품 시험성적서만 제출하는 방식이 아니라 제품의 설계, 제조, 안전기능, 위험성 평가 및 품질관리체계까지 함께 검토하는 인증제도입니다. ======================================================================== 5. Desk Audit과 Site Audit이 진행됩니다 Scheme-X가 자율인증이라고 해서 인증절차가 간단한 것은 아닙니다. 먼저 제조업체가 제출한 Technical File과 Product Compliance Report를 대상으로 Desk Audit이 진행됩니다. 이후 실제 제조공장 또는 필요 시 다른 장소에서 Site Audit이 실시됩니다. Site Audit에서는 다음 사항이 확인될 수 있습니다. Technical File과 실제 제품의 일치 여부 적용 안전요건 충족 여부 제조공정 품질관리체계 시험 및 검사 인프라 안전기능의 작동 Safeguarding 기능 Risk Reduction Measure 필요한 경우 실제 장비를 작동하여 안전기능이 정상적으로 작동하는지 Demonstration을 실시할 수도 있습니다. 일반적인 Site Audit 기간은 4 Mandays로 제시되어 있으며, 통상 2명의 Auditor가 참여합니다. 여러 Technical File이나 추가 기계를 함께 평가하는 경우에는 평가일수가 늘어날 수 있습니다. ======================================================================== 6.해외 제조업체도 Scheme-X를 신청할 수 있습니다 한국을 포함한 해외 제조업체도 Scheme-X 자율인증을 신청할 수 있습니다. 이번 지침에서는 Foreign Manufacturer에 대해 FMCD의 관련 지침을 적용하도록 규정하고 있습니다. 따라서 해외 제조업체는 Technical File과 제품 안전성 자료뿐 아니라 해외 제조업체에게 적용되는 별도의 행정요건도 함께 준비해야 합니다. Scheme-X Grant Letter 양식에는 해외 제조업체의 경우 인증 승인 이후 USD 10,000의 Performance Bank Guarantee(PBG)를 제출하도록 하는 조건도 포함되어 있습니다. ======================================================================== 7.자율인증인데 지금 받을 필요가 있을까요? 현재 Scheme-X는 자율인증입니다. 따라서 Scheme-X 대상 기계류를 인도에 수출한다고 해서 지금 당장 반드시 인증을 받아야 하는 것은 아닙니다. 하지만 인도 시장에 장기간 기계류를 공급할 계획이 있거나, 현지 고객사가 BIS 인증을 요구하거나, 제품의 안전성과 신뢰성을 사전에 입증하고 싶은 기업이라면 자율인증 단계에서 미리 취득하는 것도 하나의 전략이 될 수 있습니다. 특히 Scheme-X는 준비해야 할 자료가 상당히 많습니다. Technical File Risk Assessment Product Compliance Report Safety Validation 적용 Indian Standard 검토 Desk Audit Site Audit 따라서 향후 의무인증으로 전환된 뒤 준비를 시작할 경우 인증일정이 촉박해질 가능성이 있습니다. ======================================================================== 8.다시 의무인증으로 전환될 가능성도 예의주시해야 합니다 현재 Scheme-X는 자율인증 방식으로 운영되고 있습니다. 다만 과거 인도 정부가 이미 OTR을 통해 Scheme-X를 의무인증으로 적용하려 했던 전례가 있다는 점은 중요합니다. 이번에는 OTR이 철회된 이후 바로 의무화를 다시 추진한 것이 아니라, 우선 자율인증 제도를 먼저 재개한 것으로 볼 수 있습니다. 향후 기계류 및 전기장비에 대한 안전규제가 어떤 형태로 다시 강화될지는 아직 확정되어 있지 않습니다. 다만 BIS가 이번에 다시 자율인증 신청을 받을 수 있도록 대상 기계류, 적용 Indian Standard, Technical File 요건, Desk Audit, Site Audit, 라이선스 발급절차 등 Scheme-X의 실제 운영체계를 다시 정비했다는 점은 주목할 필요가 있습니다. 따라서 관련 기업에서는 현재 자율인증이라는 이유만으로 Scheme-X를 완전히 배제하기보다 향후 의무인증 재도입 가능성을 염두에 두고 제도 변화를 지속적으로 확인할 필요가 있습니다. 특히 인도 수출비중이 높거나 장기 공급계약을 계획하고 있는 기업이라면 자율인증 단계에서 미리 Scheme-X를 취득하는 방안을 검토하거나, 최소한 Technical File과 적용 표준은 사전에 준비해 두는 것이 좋습니다. ======================================================================== 9.Scheme-X 인증 준비 및 문의 Scheme-X는 제품의 설계, 위험성 평가, 안전기능 및 Technical File을 중심으로 적합성을 평가하는 인증제도입니다. 따라서 실제 인증 준비 시에는 제품의 구조, 용도, 안전기능, 제조공정 및 적용 Indian Standard를 종합적으로 검토해야 합니다. 오메가코리아는 20년 이상의 인도 인증 업무 경험을 바탕으로 BIS Scheme-X 적용 여부 검토부터 적용표준 확인, Technical File 준비, BIS 신청 및 현지 심사 대응까지 지원하고 있습니다. 인도로 수출 중이거나 수출을 준비하고 있는 기계류의 사양서, 카탈로그, 제품도면 및 관련 기술자료를 전달해 주시면 Scheme-X 적용 가능성과 준비사항을 검토해 드립니다. 현재 Scheme-X는 자율인증이지만, 과거 의무인증 도입이 실제로 추진되었던 만큼 향후 정책 변화를 예의주시할 필요가 있습니다. 특히 향후 다시 의무인증으로 전환될 경우를 대비하여 자율인증 단계에서 미리 취득하거나, 최소한 적용규격과 Technical File 준비사항을 선제적으로 점검해 두는 것이 좋습니다. BIS Scheme-X와 관련하여 궁금한 사항이 있으시면 온라인 문의 또는 전화 상담을 통해 연락 주시면 성심껏 안내해드리겠습니다. ※ 본 글은 2026년 8월 5일 BIS가 발표한 Scheme-X 자율인증 지침을 기준으로 작성되었으며, 향후 인도 정부 또는 BIS의 고시 및 정책 변경에 따라 적용 내용이 변경될 수 있습니다.
십자홈 나사(Cross Recessed Screws) BIS 인증 QCO 및 일부 품목 시행 유예 정리
안녕하세요? 오메가코리아입니다. 인도 정부는 십자홈 나사(Cross Recessed Screws)의 품질과 안전성을 관리하기 위해 Cross Recessed Screws (Quality Control) Order, 2025를 시행하고 있습니다. 해당 QCO에 따라 적용 대상 제품은 인도표준에 적합해야 하며, BIS Scheme-I 방식의 라이선스를 취득한 후 ISI 마크를 표시해야 합니다. 이후 2026년 6월 20일, 인도 정부는 기존 QCO를 개정하여 일부 제품에 대한 BIS 인증 시행을 관보 게재일부터 3년간 유예하였습니다. 이번 글에서는 십자홈 나사 QCO의 적용 대상, 시행일, 예외 조항과 함께 2026년 개정 고시에 따른 유예 대상 품목을 종합적으로 정리해보겠습니다. ======================================================================== 1. 십자홈 나사 QCO란 무엇인가요? 십자홈 나사 QCO는 인도에서 제조, 수입 또는 판매되는 특정 나사류에 대해 인도표준 준수와 BIS 인증을 의무화하는 품질관리명령입니다. 적용 대상 제품은 해당 Indian Standard에 적합해야 하며, BIS의 Scheme-I 인증을 취득한 후 제품 또는 포장에 ISI 마크와 CM/L 번호를 표시해야 합니다. 해외 제조사도 적용 대상 제품을 인도로 수출하려면 BIS 인증을 받아야 합니다. ======================================================================== 2. 어떤 품목이 BIS 인증 대상인가요? Cross Recessed Screws (Quality Control) Order, 2025의 Schedule에는 다음과 같은 14개 품목이 포함되어 있습니다. (1) IS 18471 (Part 1):2023 / ISO 15481:1999 Fasteners – Cross Recessed Drilling Screws with Tapping Screw Thread Part 1 Pan Head 십자홈 드릴링 나사 Part 1 팬헤드 (2) IS 18471 (Part 2):2023 / ISO 15482:1999 Fasteners – Cross Recessed Drilling Screws with Tapping Screw Thread Part 2 Countersunk Head 십자홈 드릴링 나사 Part 2 카운터싱크 헤드 (3) IS 18471 (Part 3):2023 / ISO 15483:1999 Fasteners – Cross Recessed Drilling Screws with Tapping Screw Thread Part 3 Raised Countersunk Head 십자홈 드릴링 나사 Part 3 돌출형 카운터싱크 헤드 (4) IS 18476:2023 / ISO 15480:2019 Fasteners – Hexagon Washer Head Drilling Screws with Tapping Screw Thread 육각 와셔 헤드 드릴링 나사 (5) IS 18480 (Part 1):2023 / ISO 7049:2011 Cross Recessed Tapping Screws: Part 1 Pan Head 십자홈 태핑 나사 Part 1 팬헤드 (6) IS 18480 (Part 2):2023 / ISO 7050:2011 Cross Recessed Tapping Screws: Part 2 Countersunk Flat Head 십자홈 태핑 나사 Part 2 카운터싱크 평헤드 (7) IS 18480 (Part 3):2023 / ISO 7051:2011 Cross Recessed Tapping Screws: Part 3 Raised Countersunk Oval Head 십자홈 태핑 나사 Part 3 돌출형 타원 카운터싱크 헤드 (8) IS 7483:2018 / ISO 7045:2011 Pan Head Screws with Type H or Z Cross Recess – Product Grade A 팬헤드 나사 – H 또는 Z 타입 십자홈, 제품 등급 A (9) IS 7485 (Part 1):2018 / ISO 7046-1:2011 Countersunk Flat Head Screws with H or Z Cross Recess – Product Grade A, Part 1 Steel 4.8 카운터싱크 평헤드 나사 Part 1 강철 4.8등급 (10) IS 7485 (Part 2):2018 / ISO 7046-2:2011 Countersunk Flat Head Screws with H or Z Cross Recess – Product Grade A, Part 2 Steel 8.8, Stainless Steel and Non-ferrous Metals 카운터싱크 평헤드 나사 Part 2 강철 8.8, 스테인리스 및 비철금속 (11) IS 7486:2018 / ISO 7047:2011 Raised Countersunk Head Screws with H or Z Cross Recess – Product Grade A 돌출형 카운터싱크 나사 – H 또는 Z 타입 십자홈 (12) IS 18507:2024 Drywall Screws – Specification 석고보드용 나사 (13) IS 18508:2024 Chipboard Screws – Specification 파티클보드용 나사 (14) IS 18509:2023 Cross-recessed Countersunk Head Wood Screws – Specification 목재용 십자 카운터싱크 나사 적용 표준은 BIS가 고시하는 최신 개정판과 수정사항을 포함하여 확인해야 합니다. ======================================================================== 3. 2026년 개정 고시에서는 무엇이 변경되었나요? 2026년 6월 20일, 인도 정부 Ministry of Steel은 Cross Recessed Screws (Quality Control) Order, 2025를 개정하는 고시를 발표하였습니다. 이번 개정은 새로운 제품을 추가하거나 BIS 인증 방식을 변경한 것이 아닙니다. 기존 Schedule에 포함된 14개 품목 중 Serial Number 12, 13 및 14에 해당하는 제품의 시행을 일정 기간 유예한 것이 핵심입니다. 개정 고시에서는 Schedule의 Serial Number 12, 13 및 14에 해당하는 IS Number와 IS Title을 관보 게재일부터 3년간 시행하지 않는다고 규정하고 있습니다. 따라서 다음 3개 품목은 2026년 6월 20일부터 3년간 BIS 인증 의무가 적용되지 않습니다. 1. IS 18507:2024 Drywall Screws 석고보드용 나사 2. IS 18508:2024 Chipboard Screws 파티클보드용 나사 3. IS 18509:2023 Cross-recessed Countersunk Head Wood Screws 목재용 십자 카운터싱크 나사 전체 14개 품목이 QCO에서 제외된 것이 아니라, 위 3개 품목에 대해서만 인증 시행이 3년간 유예된 것입니다. 유예기간이 종료되면 별도의 추가 개정이나 연장 조치가 없는 한 기존 QCO에 따라 BIS 인증 의무가 적용될 수 있으므로 향후 고시 내용을 계속 확인해야 합니다. ======================================================================== 4. 현재 BIS 인증이 필요한 품목은 무엇인가요? 현재 Schedule의 Serial Number 1부터 11까지에 해당하는 제품은 기존 QCO에 따라 BIS 인증 대상입니다. 해외 제조사를 포함한 적용 대상 제조사는 제품을 인도로 수출하거나 현지에서 판매하기 전에 BIS Scheme-I 라이선스를 취득해야 합니다. 반면 다음 3개 품목은 2026년 6월 20일부터 3년간 BIS 인증 의무가 유예됩니다. IS 18507:2024 석고보드용 나사 IS 18508:2024 파티클보드용 나사 IS 18509:2023 목재용 십자 카운터싱크 나사 여기서 유예란 해당 제품이 BIS 인증 대상에서 영구적으로 제외되었다는 의미가 아닙니다. 일정 기간 QCO 시행을 보류한 것이므로 유예기간 종료 이후에는 다시 인증 의무가 적용될 수 있습니다. ======================================================================== 5. 시행일은 언제인가요? 기존 QCO에 따른 일반 기업 및 해외 제조사의 시행일은 2025년 11월 1일입니다. 다만, 2026년 개정 고시에 따라 Schedule의 Serial Number 12, 13 및 14에 해당하는 품목은 2026년 6월 20일부터 3년간 시행이 유예됩니다. 따라서 기업에서는 제품명만으로 판단하기보다 제품의 형상, 용도, 재질, 나사산 및 적용 가능한 IS 규격을 함께 검토해야 합니다. ======================================================================== 6. BIS 인증은 어떻게 진행되나요? 십자홈 나사류는 BIS Scheme-I, 즉 ISI 마크 인증 방식으로 진행됩니다. a. 적용 표준 및 제품 범위 확인 b. 서류 준비 및 신청 접수 c. 공장심사 d. 제품 샘플 시험 e. 라이선스 발급 및 PBG 제출 ======================================================================== 7. BIS 인증을 받지 않으면 어떤 불이익이 있나요? QCO 적용 대상 제품이 BIS 인증을 받지 않은 경우 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. - 인도 통관 제한 또는 통관 불가 - 인도 내 판매 및 유통 금지 - 제품 압류 또는 회수 가능성 - BIS Act, 2016에 따른 행정처분 및 벌칙 적용 다만, 2026년 개정 고시에 따라 Serial Number 12, 13 및 14에 해당하는 품목은 유예기간 동안 BIS 인증 의무가 적용되지 않습니다. ======================================================================== 8. 마무리하며 십자홈 나사에 대한 BIS 인증 의무화는 Cross Recessed Screws (Quality Control) Order, 2025에 따라 시행되고 있습니다. 전체 14개 품목 중 Serial Number 1부터 11까지의 제품은 기존 QCO에 따라 BIS 인증 적용 여부를 확인해야 합니다. 반면 다음 3개 품목은 2026년 6월 20일 발표된 개정 고시에 따라 관보 게재일부터 3년간 BIS 인증 시행이 유예되었습니다. - 석고보드용 나사 - 파티클보드용 나사 - 목재용 십자 카운터싱크 나사 이번 조치는 해당 제품을 QCO 대상에서 영구적으로 제외한 것이 아니라 BIS 인증 의무의 시행 시기를 일정 기간 연기한 것입니다. 관련 제품을 제조하거나 인도 시장에 수출하는 기업은 자사 제품이 어느 IS 규격에 해당하는지 먼저 확인하고, 유예 대상이 아닌 경우에는 수출 일정에 맞춰 BIS 인증을 준비해야 합니다. 또한 QCO와 적용 표준은 추가로 개정될 수 있으므로 실제 수출 또는 인증 신청 전에는 최신 관보와 BIS 표준 개정 여부를 확인하시기 바랍니다. 보다 궁금한 사항이 있으시면 오메가코리아로 연락해 주시면 답변드리도록 하겠습니다. 감사합니다.
스테인리스강 파이프 및 튜브 BIS 인증 QCO 정리
안녕하세요. 오메가코리아입니다. 2025년 2월 10일, 인도 정부 Department for Promotion of Industry and Internal Trade(DPIIT)는 스테인리스강 파이프 및 튜브 제품에 대해 BIS 인증을 의무화하는 품질관리명령(Quality Control Order, QCO)을 발표하였습니다. 이번 글에서는 스테인리스강 파이프 및 튜브 제품에 적용되는 BIS 인증 의무화 QCO의 주요 내용을 정리해보겠습니다. 해당 QCO는 Scheme-I, 즉 ISI 마크 인증 방식으로 적용되며, 인도 내 제조사뿐만 아니라 해외 제조사도 적용 대상이 됩니다. 본 규정은 2025년 8월 1일부터 시행됩니다. ======================================================================== A. 어떤 제품이 BIS 인증 대상인가요? 해당 QCO에 따라 아래 스테인리스강 파이프 및 튜브 제품은 지정된 인도표준(IS)에 적합해야 하며, BIS 라이선스를 취득한 후 ISI 마크를 표시해야 합니다. IS 17875:2022 Stainless Steel Seamless Pipes and Tubes — Specification 스테인리스강 심리스 파이프 및 튜브 IS 17876:2022 Stainless Steel Welded Pipes and Tubes — Specification 스테인리스강 용접 파이프 및 튜브 ======================================================================== B. QCO 원문은 어떻게 구성되어 있나요? 해당 QCO에서는 스테인리스강 심리스 파이프 및 튜브와 스테인리스강 용접 파이프 및 튜브가 각각 지정된 인도표준(IS)에 적합해야 하며, BIS의 라이선스를 취득한 경우에만 Standard Mark, 즉 ISI 마크를 사용할 수 있다고 규정하고 있습니다. 즉, 단순한 제품 등록이나 시험성적서 보유만으로는 충분하지 않으며, BIS 인증 절차를 통해 정식 라이선스를 취득해야 합니다. 또한 본 제품군은 Scheme-I 인증 대상이므로, 제품 시험뿐만 아니라 제조공장에 대한 심사도 함께 진행됩니다. ======================================================================== C. 시행일은 언제인가요? 본 명령은 2025년 8월 1일부터 시행되었습니다. BIS 인증은 신청서류 준비, 공장 심사, 샘플 시험, BIS 검토 및 라이선스 발급까지 여러 절차를 거쳐 진행되므로, 실제 인증 취득까지는 상당한 시간이 소요됩니다. 따라서 인도 수출을 계획하고 있는 제조사는 통관 및 판매 차질이 발생하지 않도록 사전에 인증 가능 여부와 준비 일정을 검토하는 것이 필요합니다. ======================================================================== D. 예외 조항은 어떻게 되나요? 해당 QCO에는 일부 예외 조항이 포함되어 있습니다. 연구개발(R&D) 목적의 수입 제품은 연간 500kg 이하인 경우에 한해 예외적으로 허용될 수 있습니다. 다만, 해당 제품은 상업적 판매 또는 유통이 금지되며, 내부 연구개발 목적으로만 사용되어야 합니다. 또한 관련 사용 기록을 유지해야 하며, 필요 시 BIS 또는 인도 정부에 해당 기록을 제출할 수 있어야 합니다. 따라서 R&D 목적이라는 사유만으로 무조건 예외가 인정되는 것은 아니며, 수량 제한, 사용 목적, 기록 관리 요건을 함께 충족해야 합니다. ======================================================================== E. BIS 인증은 어떻게 진행되나요? 해당 제품은 Scheme-I(ISI Mark) 방식으로 인증이 진행됩니다. 1. 서류 준비 및 신청 접수 - 신청서, 공장 배치도, 시험 성적서 등 준비 - 해외 제조사는 인도 내 대리인(AIR) 지정 필수 2. 공장 심사 - BIS 심사원의 현장 방문 - 생산설비, 품질관리 체계, 시험장비 등 점검 3. 제품 샘플 시험 - BIS 지정 시험소에서 시험 진행 - 관련 IS 기준에 따른 적합성 확인 4. 라이선스 발급 및 보증금(PBG) 제출 - 인증 요건 충족 시 CM/L 번호 발급 - ISI 마크 사용 가능 - 해외 제조사는 성능보증금증서(PBG) 제출 필수 ======================================================================== F. BIS 인증을 받지 않으면 어떤 문제가 발생하나요? BIS 인증 대상 제품임에도 인증을 받지 않은 경우, 인도 시장 진입에 제한이 발생할 수 있습니다. 대표적인 불이익은 다음과 같습니다. - 인도 통관 불가 - 인도 내 판매 및 유통 금지 - BIS Act, 2016에 따른 행정 처분 및 벌칙 적용 - 수입자 및 바이어와의 계약 지연 또는 취소 가능성 특히 해당 QCO는 시행일 이후 인도 내 제조, 수입, 판매 및 유통에 영향을 줄 수 있으므로, 인증 대상 여부를 사전에 확인하는 것이 중요합니다. ======================================================================== G. 마무리하며 스테인리스강 파이프 및 튜브 제품에 대한 BIS 인증 의무화 QCO는 인도 내 유통되는 관련 제품의 품질과 안전성을 확보하기 위한 조치입니다. 특히 스테인리스강 파이프 및 튜브는 심리스 제품인지, 용접 제품인지에 따라 적용 규격이 달라질 수 있으므로, 제품 구조와 제조 방식에 따른 정확한 규격 검토가 필요합니다. 현재 본 QCO는 이미 시행 중이므로, 인도 시장에 수출하거나 현지 유통을 계획하는 기업은 지금부터라도 BIS 인증 준비를 시작하셔야 납기 지연과 인증 리스크 등을 최소화할 수 있습니다. 스테인리스강 파이프 및 튜브 제품의 BIS 인증과 관련하여 궁금한 사항이 있으시면 오메가코리아로 문의해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
인도 화장품 수출, CDSCO 수입 등록 절차와 필요 서류 가이드
안녕하세요? 오메가코리아입니다. 인도 화장품 시장에 제품을 수출하기 위해서는 사전에 확인해야 할 중요한 절차가 있습니다. 바로 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO, Central Drugs Standard Control Organization)를 통한 화장품 수입 등록입니다. 인도에서는 화장품을 수입·판매하기 위해 제품과 제조소, 브랜드 정보 등을 CDSCO에 등록해야 하며, 관련 서류 검토 후 Registration Certificate가 발급됩니다. 이번 글에서는 인도 화장품 수출을 준비하는 기업이 확인해야 할 CDSCO 수입 등록 절차, 필요 서류, 비용 구조, 소요 기간 등을 중심으로 정리해보겠습니다. ======================================================= 1. CDSCO는 어떤 기관인가요? CDSCO는 Central Drugs Standard Control Organization의 약자로, 인도 내 의약품, 의료기기, 화장품 등의 수입, 제조, 판매를 관리하는 중앙 규제기관입니다. 화장품의 경우 인도 Cosmetics Rules, 2020에 따라 관리되며, 해외에서 제조된 화장품을 인도에 수입하려면 사전에 CDSCO를 통해 수입 등록을 진행해야 합니다. 등록이 완료되면 Form COS-2 형식의 Registration Certificate가 발급되며, 이를 바탕으로 인도 내 수입 및 유통 절차를 진행할 수 있습니다. ======================================================= 2. 수입 등록 전 어떤 정보를 확인해야 하나요? CDSCO 화장품 수입 등록을 준비하기 위해서는 먼저 브랜드사, 실제 제조사, 인도 수입자 또는 인도 대리인 정보를 확인해야 합니다. * 브랜드 또는 법적 소유자 정보: 회사명, 주소, 연락처, 이메일, 팩스 번호, 원산지 국가 등 브랜드 소유자와 실제 제조사가 다른 경우, 각 회사의 역할과 관계를 명확히 정리해야 합니다. * 실제 제조사 정보: 제조사명, 제조사 주소, 연락처, 제조소 위치, 제조소 수량 등 동일한 브랜드 제품이라도 여러 제조소에서 생산되는 경우, 제조소별로 등록 범위와 비용이 달라질 수 있으므로 사전에 정확한 확인이 필요합니다. * 수입자 또는 인도 대리인 정보: 회사명, 주소, 연락처, 이메일, 담당자 정보 등 CDSCO 신청은 인도 내 수입자 또는 인도 대리인을 기준으로 Sugam Portal을 통해 진행됩니다. ======================================================= 3. 제품 목록은 어떻게 작성해야 하나요? CDSCO 화장품 수입 등록에서 제품 목록은 매우 중요한 부분입니다. 제품명만 간단히 기재하는 방식이 아니라, 카테고리, 브랜드명, 제품명, Variant, Pack Size, 실제 제조 주소를 구분해 작성해야 합니다. 항목 / 작성 내용 S. No / 일련번호 Category / Cosmetics Rules 2020 Fourth Schedule 기준 카테고리 Brand Name / 브랜드명 Product Name / 제품명 Variant Name / 색상, 색조, 향 등 파생 제품명 Pack Size / 용량 또는 포장 단위 Actual Manufacturing Address / 실제 제조소 주소 여기서 Variant는 제품의 색상, 색조, 향이 다른 경우를 의미합니다. 예를 들어 동일한 립 제품이라도 색상이 다르면 각각 별도의 Variant로 구분될 수 있습니다. 반면 Pack Size는 Variant에 해당하지 않습니다. 따라서 10ml, 25ml, 500ml 등 용량이 다른 제품은 각각 별도로 기재해야 합니다. 정품, 미니/여행용, 샘플 등 모든 용량을 포함해야 하며, 상업송장과 일치해야 합니다. 키트 제품의 경우도 주의가 필요합니다. 키트 제품은 별도로 기재해야 하며, 키트에 포함된 모든 개별 제품이 이미 등록되어 있는 경우에는 예외적으로 별도 등록이 필요하지 않을 수 있습니다. ======================================================= 4. 어떤 서류를 준비해야 하나요? CDSCO 화장품 수입 등록을 위해서는 제품 관련 서류, 제조사 관련 서류, 수입자 관련 서류를 함께 준비해야 합니다. * 자유판매증명서 Free Sale Certificate FSC는 원산지 국가에서 해당 제품이 자유롭게 판매되고 있음을 증명하는 서류입니다. 일반적으로 원산지 국가의 국가 규제기관에서 발행되어야 하며, 아포스티유 또는 인도대사관 인증 등이 요구될 수 있습니다. * 제조사 위임장 제조사는 인도 수입자 또는 인도 대리인이 해당 제품의 등록을 진행할 수 있도록 Authorisation Letter를 발행해야 합니다. 해당 위임장은 아포스티유를 받거나, 인도대사관 또는 First Class Magistrate 인증을 받아야 할 수 있습니다. * 제조허가서 또는 판매허가서 원산지 국가에서 발행된 제조허가서 또는 판매허가서가 필요합니다. 일반적으로 GMP 또는 ISO 22716 가 일반적으로 인정됩니다. * 라벨 아트워크 브랜드명, 제품명, Variant, Pack Size, “Made in [Country]”, 사용방법, 전성분 내림차순 표기, 배치번호, 유효기간 등이 표시되어야 합니다. * 제품 규격 및 시험방법 제품 규격과 시험방법은 권한 있는 담당자의 서명 및 날인이 포함되어야 합니다. CoA는 규격서 대신 제출될 수 있으나, 모든 경우에 필수 서류로 보는 것은 아니므로 실제 신청 전 확인이 필요합니다. * 선언서류 다음과 같은 선언서도 준비가 필요합니다. 동물실험 미실시 선언서 중금속 및 Hexachlorophene 함량 선언서 유통기한 선언서 Second Schedule Part-I 정보 및 확약서 * 수입자 측 서류 인도 수입자 또는 인도 대리인 측에서는 Sugam Portal 계정 설정을 위해 아래와 같은 서류가 필요할 수 있습니다. IEC (인도 내 수출입 업무를 위한 Import Export Code) GST Certificate (인도 상품서비스세 등록 증명서) 이사 정보 Sugam Portal 계정 설정을 위한 지정 담당자의 Aadhar ======================================================= 5. CDSCO 수입 등록은 어떤 절차로 진행되나요? 화장품 수입 등록은 크게 두 단계로 진행됩니다. 1단계: Sugam Portal 계정 설정 먼저 인도 수입자 또는 인도 대리인이 CDSCO의 Sugam Portal 계정을 설정해야 합니다. 이 단계에서는 IEC, GST, 담당자 정보, 이사 정보, Aadhar, 확약서 등이 필요할 수 있습니다. Sugam Portal 계정이 준비되어야 이후 Form COS-1 신청을 진행할 수 있습니다. 2단계: Form COS-1 신청 계정 설정이 완료되면 Sugam Portal을 통해 Form COS-1을 제출합니다. 신청 시 일반적으로 아래 서류가 함께 제출됩니다. Covering Letter 제조사 위임장 Free Sale Certificate Second Schedule Part-I 정보 및 확약서 성분 목록 및 함량 비율 제품 라벨 제품 규격 및 시험방법 또는 CoA 제조허가서 또는 판매허가서 동물실험 미실시 선언서 중금속 및 Hexachlorophene 관련 선언서 Bharatkosh 정부 수수료 납부 증빙 등 제출된 서류가 검토되고 승인이 완료되면 CDSCO는 Form COS-2 형식의 Registration Certificate를 발급합니다. ======================================================= 6. 등록까지 얼마나 걸리나요? CDSCO의 목표 처리 기간은 약 90일로 안내되지만 실제 진행에서는 서류 준비, 아포스티유 또는 인증 절차, 신청 후 보완 요청 대응, 제품 수량 및 제조소 수에 따른 검토 범위 등을 함께 고려해야 합니다. 따라서 실무적으로는 약 6개월 정도를 예상하고 준비하는 것이 안정적입니다. ======================================================= 7. 등록 유효기간은 어떻게 되나요? 일반적으로 화장품을 인도에 처음 등록하고 발급받는 수입 등록 증명서는 발급일로부터 5년이 경과하기 전에 유지 수수료를 납부하는 것을 조건으로, 영구적으로 유효합니다. 다만, 허가기관에 의해 정지 또는 취소된 경우는 제외합니다. ======================================================= 8. 비용은 어떻게 산정되나요? CDSCO 화장품 수입 등록 비용은 제품 카테고리, Variant 수, 제조소 수에 따라 달라질 수 있습니다. 항목 / 비용 CDSCO 첫 번째 화장품 카테고리 / USD 1,000 CDSCO 추가 카테고리 / 카테고리별 USD 1,000 CDSCO Variant / Variant별 USD 50 CDSCO 제조소 / 제조소별 USD 500 동일 브랜드 제품이라도 카테고리가 여러 개이거나, 색상·향·제형 등 Variant가 많거나, 실제 제조소가 여러 곳인 경우 전체 비용이 증가할 수 있습니다. 따라서 견적 검토 전에는 제품 목록, Variant 수, Pack Size, 제조소 수를 먼저 정리하는 것이 필요합니다. ======================================================= 9. 마무리하며 인도 화장품 수출을 준비하는 기업은 제품 등록 여부뿐 아니라, 브랜드 소유자, 실제 제조사, 인도 수입자, 제조소, 제품 Variant, Pack Size 정보를 함께 정리해야 합니다. 특히 CDSCO 화장품 수입 등록은 단순히 제품명만 제출하는 절차가 아니라, 제품별 라벨, 성분, 제조소, 자유판매증명서, 제조사 위임장 등 다양한 서류를 종합적으로 검토하는 절차입니다. 사전에 제품 목록과 제조소 정보를 정확히 정리해두면 등록 과정에서 보완 요청이나 일정 지연을 줄이는 데 도움이 됩니다. 인도 화장품 CDSCO 수입 등록과 관련하여 궁금한 사항이 있으시면 오메가코리아로 문의해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
완구(Toys) BIS 인증 QCO 정리
안녕하세요? 오메가코리아입니다. 2020년 2월 25일, 인도 정부(Department for Promotion of Industry and Internal Trade)는 완구(Toys)에 대해 BIS 인증을 의무화하는 품질관리명령(QCO)을 발표한 바 있습니다. 이번 시간에는 해당 QCO에 대해 정리해보겠습니다. 해당 QCO는 Scheme-I(ISI 마크) 인증 방식을 따르며, 해외 제조사도 예외 없이 2021년 1월 1일부터 인증을 의무적으로 받아야 합니다. ======================================================================== A. 어떤 품목이 BIS 인증 대상인가요? 해당 고시는 14세 이하 아동이 사용하는 완구를 대상으로 하며, 기계적·물리적 안전, 화학물질, 가연성 등 다양한 안전 기준 충족을 요구하고 있습니다. 적용되는 주요 인도표준은 다음과 같습니다. IS 9873 (Part 1):2018 Safety of Toys Part 1 – Safety Aspects Related to Mechanical and Physical Properties 완구 안전 제1부 – 기계적 및 물리적 특성 IS 9873 (Part 2):2017 Safety of Toys Part 2 – Flammability 완구 안전 제2부 – 가연성 IS 9873 (Part 3):2017 Safety Requirements for Toys Part 3 – Migration of Certain Elements 완구 안전 제3부 – 특정 원소 용출 IS 9873 (Part 4):2017 Safety of Toys Part 4 – Swings, Slides and Similar Activity Toys 완구 안전 제4부 – 그네 및 활동용 완구 IS 9873 (Part 7):2017 Safety of Toys Part 7 – Requirements and Test Methods for Finger Paints 완구 안전 제7부 – 핑거페인트 요구사항 및 시험방법 IS 9873 (Part 9):2017 Safety of Toys Part 9 – Certain Phthalates Esters in Toys 완구 안전 제9부 – 완구 내 특정 프탈레이트 에스터 제한 IS 15644:2006 Safety of Electric Toys 전기 완구 안전 ======================================================================== B. QCO 원문은 어떻게 구성되어 있나요? 해당 고시에서는 완구 제품이 IS 9873 시리즈 및 IS 15644 규격을 충족해야 하며, BIS 라이선스를 통해 ISI 마크를 부착해야 함을 명시하고 있습니다. 즉, 적용 대상 완구를 인도 내에서 제조, 판매, 수입 또는 유통하기 위해서는 관련 인도표준에 따라 BIS 인증을 취득해야 하며, 인증 완료 후 제품에 Standard Mark를 표시해야 합니다. ※ 원문 확인이 필요하신 경우 https://blog.naver.com/globalomegakr/224234062931 참고하시기 바랍니다. ======================================================================== C. 시행일 및 예외 조항은 어떻게 되나요? 본 명령은 2021년 1월 1일부터 시행되었습니다. 다음의 경우에는 본 명령이 적용되지 않으며, 각 조건을 충족하여야 합니다. 1. 수출을 목적으로 제조된 제품 2. 인도 섬유부 산하 수공예 개발청에 등록된 장인이 제조 및 판매하는 제품 3. 지리적 표시(GI) 등록 제품의 등록 소유자 및 사용자가 제조·판매하는 제품 4. BIS 인증을 받은 제조사 또는 인증 신청 중인 제조사가 연구개발 목적(R&D)으로 수입하는 제품 다만, 연구개발 목적 수입의 경우 아래 조건을 충족하여야 합니다. - 연간 최대 300개 이하 - 모델별 최대 5개 샘플 이하 - 상업적 판매 금지 - 사용 후 스크랩 처리 - 연도별 기록 유지 및 정부 제출 의무 ======================================================================== D. BIS 인증은 어떻게 진행되나요? 해당 제품은 Scheme-I(ISI Mark) 방식으로 인증이 진행됩니다. 1. 서류 준비 및 신청 접수 - 신청서, 공장 배치도, 시험 성적서 등 준비 - 해외 제조사는 인도 내 대리인(AIR) 지정 필수 2. 공장 심사 - BIS 심사원의 현장 방문 - 생산설비, 품질관리 체계, 시험장비 등 점검 3. 제품 샘플 시험 - BIS 지정 시험소에서 시험 진행 - 관련 IS 기준에 따른 적합성 확인 4. 라이선스 발급 및 보증금(PBG) 제출 - 인증 요건 충족 시 CM/L 번호 발급 - ISI 마크 사용 가능 - 해외 제조사는 성능보증금증서(PBG) 제출 필수 ======================================================================== E. BIS 인증을 받지 않으면 어떤 불이익이 있나요? BIS 인증을 받지 않은 완구 제품은 인도 시장 진입이 제한될 수 있습니다. 주요 불이익은 다음과 같습니다. - 인도 통관 불가 - 인도 내 판매 및 유통 금지 - BIS 법령에 따른 행정 처분 및 벌칙 적용 이미 시행 중인 QCO이기 때문에, 인증 없이 인도 시장에 진입하는 것은 현실적으로 어렵습니다. ======================================================================== F. 마무리하며 이번 QCO는 완구 산업 전반에 대한 제품 품질과 안전성을 강화하기 위한 조치입니다. 현재 본 QCO는 이미 시행 중이므로, 인도 시장에 수출하거나 현지 유통을 계획하는 기업은 지금부터라도 BIS 인증 준비를 시작하셔야 납기 지연과 인증 리스크 등을 최소화할 수 있습니다. 보다 궁금한 사항 있으시면 오메가코리아로 연락주시면 답변해 드리도록 하겠습니다. 감사합니다.
손공구(Hand Tools) BIS 인증 QCO 정리
안녕하세요? 오메가코리아입니다. 2025년 12월 4일, 인도 정부(상공부, Department for Promotion of Industry and Internal Trade)는 손공구(Hand Tools)에 대해 BIS 인증을 의무화하는 품질관리명령(QCO)을 발표한 바 있습니다. 이번 시간에는 해당 QCO에 대해 정리해보겠습니다. 해당 QCO는 Scheme-I(ISI 마크) 인증 방식을 따르며, 해외 제조사도 예외 없이 2026년 10월 1일부터 인증을 의무적으로 받아야 합니다. ======================================================================== A. 어떤 품목이 BIS 인증 대상인가요? 이번 QCO는 산업용 및 일반용 손공구 전반을 대상으로 하며, 다음 품목들이 BIS 인증 적용 대상에 포함됩니다. IS 번호 / IS 명칭 / 한글 병기 IS 4003 (Part 1):1978 / Pipe Wrenches – General Purpose / 파이프 렌치(일반용) IS 4003 (Part 2):1986 / Pipe Wrenches – Heavy Duty / 파이프 렌치(중부하용) IS 2028:2004 / Open-Jaw Wrenches (Spanners) / 오픈형 스패너 IS 2029:1998 / Ring Wrenches (Spanners) / 링 스패너 IS 6149:1984 / Single-ended Open-jaw Adjustable Wrenches / 단구 조절식 스패너 IS 4123:1982 / Chain Pipe Wrenches / 체인 파이프 렌치 IS 4508:1992 / Open Ended Slugging Wrenches (Spanners) / 오픈형 슬러깅 스패너 IS 4509:1992 / Ring Slugging Wrenches (Spanners) / 링형 슬러깅 스패너 IS 3650:1981 / Combination Side Cutting Pliers / 콤비네이션 니퍼 표에 기재된 IS 규격은 BIS가 고시하는 최신 개정본 및 개정 사항이 자동 적용됩니다. ======================================================================== B. 시행일과 예외 조항은 어떻게 되나요? 본 QCO는 기업 규모에 따라 시행일이 구분됩니다. 일반 기업 및 해외제조사: 2026년 10월 1일 또한 다음과 같은 예외 조항이 포함되어 있습니다. 인도 내 생산 후 전량 수출 목적 제품은 적용 제외됩니다. 손공구 제조사가 연구·개발(R&D) 목적으로 연간 최대 200개까지 수입하는 경우 적용 제외됩니다. 단, 상업 판매는 금지되며, 수입된 제품은 스크랩 처리해야 하고 연도별 기록을 유지해야 합니다. ======================================================================== C. BIS 인증은 어떻게 진행되나요? 본 QCO는 Scheme-I(ISI 마크) 인증 절차를 따릅니다. 1) 서류 준비 및 신청 접수 신청서, 공장 배치도, 생산 공정도, 시험 설비 목록 등을 준비합니다. 해외 제조사는 인도 내 대리인(AIR) 지정이 필수입니다. 2) 공장 심사 BIS 심사원이 공장을 현장 방문합니다. 생산설비, 품질관리 체계, 시험장비를 점검합니다. 필요 시 입회시험(witness test)이 진행됩니다. 3) 제품 샘플 시험 BIS 지정 시험소에서 해당 IS 규격에 따른 적합성 시험을 수행합니다. 시험 결과는 관련 IS 기준을 충족해야 합니다. 4) 라이선스 발급 및 보증금(PBG) 제출 인증 요건 충족 시 CM/L 번호가 부여되며, ISI 마크 사용이 허가됩니다. 해외 제조사는 성능보증금(PBG) 제출이 필수입니다. ======================================================================== D. 인증 미준수 시 어떤 불이익이 있나요? QCO 시행 이후 BIS 인증 없이 해당 손공구를 수입·제조·유통할 경우 다음과 같은 불이익이 발생할 수 있습니다. 인도 통관 거부 또는 물품 압류 인도 내 판매 금지 BIS Act 2016에 따른 벌금 및 법적 처벌 ======================================================================== E. 마무리하며 해당 QCO는 손공구(Hand Tools) 산업 전반에 걸쳐 제품 안전 확보와 불량품 유통 차단을 위한 BIS 인증 제도 강화 조치입니다. 지금부터라도 인증 준비를 시작하셔야 납기 지연, 계약 차질 등의 위험을 최소화 할 수 있습니다. 보다 궁금한 사항 있으시면 오메가코리아로 연락주시면 답변해 드리도록 하겠습니다. 감사합니다.