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인도 화장품 수출, CDSCO 수입 등록 절차와 필요 서류 가이드

안녕하세요? 오메가코리아입니다. 인도 화장품 시장에 제품을 수출하기 위해서는 사전에 확인해야 할 중요한 절차가 있습니다. 바로 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO, Central Drugs Standard Control Organization)를 통한 화장품 수입 등록입니다. 인도에서는 화장품을 수입·판매하기 위해 제품과 제조소, 브랜드 정보 등을 CDSCO에 등록해야 하며, 관련 서류 검토 후 Registration Certificate가 발급됩니다. 이번 글에서는 인도 화장품 수출을 준비하는 기업이 확인해야 할 CDSCO 수입 등록 절차, 필요 서류, 비용 구조, 소요 기간 등을 중심으로 정리해보겠습니다. ======================================================= 1. CDSCO는 어떤 기관인가요? CDSCO는 Central Drugs Standard Control Organization의 약자로, 인도 내 의약품, 의료기기, 화장품 등의 수입, 제조, 판매를 관리하는 중앙 규제기관입니다. 화장품의 경우 인도 Cosmetics Rules, 2020에 따라 관리되며, 해외에서 제조된 화장품을 인도에 수입하려면 사전에 CDSCO를 통해 수입 등록을 진행해야 합니다. 등록이 완료되면 Form COS-2 형식의 Registration Certificate가 발급되며, 이를 바탕으로 인도 내 수입 및 유통 절차를 진행할 수 있습니다. ======================================================= 2. 수입 등록 전 어떤 정보를 확인해야 하나요? CDSCO 화장품 수입 등록을 준비하기 위해서는 먼저 브랜드사, 실제 제조사, 인도 수입자 또는 인도 대리인 정보를 확인해야 합니다. * 브랜드 또는 법적 소유자 정보: 회사명, 주소, 연락처, 이메일, 팩스 번호, 원산지 국가 등 브랜드 소유자와 실제 제조사가 다른 경우, 각 회사의 역할과 관계를 명확히 정리해야 합니다. * 실제 제조사 정보: 제조사명, 제조사 주소, 연락처, 제조소 위치, 제조소 수량 등 동일한 브랜드 제품이라도 여러 제조소에서 생산되는 경우, 제조소별로 등록 범위와 비용이 달라질 수 있으므로 사전에 정확한 확인이 필요합니다. * 수입자 또는 인도 대리인 정보: 회사명, 주소, 연락처, 이메일, 담당자 정보 등 CDSCO 신청은 인도 내 수입자 또는 인도 대리인을 기준으로 Sugam Portal을 통해 진행됩니다. ======================================================= 3. 제품 목록은 어떻게 작성해야 하나요? CDSCO 화장품 수입 등록에서 제품 목록은 매우 중요한 부분입니다. 제품명만 간단히 기재하는 방식이 아니라, 카테고리, 브랜드명, 제품명, Variant, Pack Size, 실제 제조 주소를 구분해 작성해야 합니다. 항목 / 작성 내용 S. No / 일련번호 Category / Cosmetics Rules 2020 Fourth Schedule 기준 카테고리 Brand Name / 브랜드명 Product Name / 제품명 Variant Name / 색상, 색조, 향 등 파생 제품명 Pack Size / 용량 또는 포장 단위 Actual Manufacturing Address / 실제 제조소 주소 여기서 Variant는 제품의 색상, 색조, 향이 다른 경우를 의미합니다. 예를 들어 동일한 립 제품이라도 색상이 다르면 각각 별도의 Variant로 구분될 수 있습니다. 반면 Pack Size는 Variant에 해당하지 않습니다. 따라서 10ml, 25ml, 500ml 등 용량이 다른 제품은 각각 별도로 기재해야 합니다. 정품, 미니/여행용, 샘플 등 모든 용량을 포함해야 하며, 상업송장과 일치해야 합니다. 키트 제품의 경우도 주의가 필요합니다. 키트 제품은 별도로 기재해야 하며, 키트에 포함된 모든 개별 제품이 이미 등록되어 있는 경우에는 예외적으로 별도 등록이 필요하지 않을 수 있습니다. ======================================================= 4. 어떤 서류를 준비해야 하나요? CDSCO 화장품 수입 등록을 위해서는 제품 관련 서류, 제조사 관련 서류, 수입자 관련 서류를 함께 준비해야 합니다. * 자유판매증명서 Free Sale Certificate FSC는 원산지 국가에서 해당 제품이 자유롭게 판매되고 있음을 증명하는 서류입니다. 일반적으로 원산지 국가의 국가 규제기관에서 발행되어야 하며, 아포스티유 또는 인도대사관 인증 등이 요구될 수 있습니다. * 제조사 위임장 제조사는 인도 수입자 또는 인도 대리인이 해당 제품의 등록을 진행할 수 있도록 Authorisation Letter를 발행해야 합니다. 해당 위임장은 아포스티유를 받거나, 인도대사관 또는 First Class Magistrate 인증을 받아야 할 수 있습니다. * 제조허가서 또는 판매허가서 원산지 국가에서 발행된 제조허가서 또는 판매허가서가 필요합니다. 일반적으로 GMP 또는 ISO 22716 가 일반적으로 인정됩니다. * 라벨 아트워크 브랜드명, 제품명, Variant, Pack Size, “Made in [Country]”, 사용방법, 전성분 내림차순 표기, 배치번호, 유효기간 등이 표시되어야 합니다. * 제품 규격 및 시험방법 제품 규격과 시험방법은 권한 있는 담당자의 서명 및 날인이 포함되어야 합니다. CoA는 규격서 대신 제출될 수 있으나, 모든 경우에 필수 서류로 보는 것은 아니므로 실제 신청 전 확인이 필요합니다. * 선언서류 다음과 같은 선언서도 준비가 필요합니다. 동물실험 미실시 선언서 중금속 및 Hexachlorophene 함량 선언서 유통기한 선언서 Second Schedule Part-I 정보 및 확약서 * 수입자 측 서류 인도 수입자 또는 인도 대리인 측에서는 Sugam Portal 계정 설정을 위해 아래와 같은 서류가 필요할 수 있습니다. IEC (인도 내 수출입 업무를 위한 Import Export Code) GST Certificate (인도 상품서비스세 등록 증명서) 이사 정보 Sugam Portal 계정 설정을 위한 지정 담당자의 Aadhar ======================================================= 5. CDSCO 수입 등록은 어떤 절차로 진행되나요? 화장품 수입 등록은 크게 두 단계로 진행됩니다. 1단계: Sugam Portal 계정 설정 먼저 인도 수입자 또는 인도 대리인이 CDSCO의 Sugam Portal 계정을 설정해야 합니다. 이 단계에서는 IEC, GST, 담당자 정보, 이사 정보, Aadhar, 확약서 등이 필요할 수 있습니다. Sugam Portal 계정이 준비되어야 이후 Form COS-1 신청을 진행할 수 있습니다. 2단계: Form COS-1 신청 계정 설정이 완료되면 Sugam Portal을 통해 Form COS-1을 제출합니다. 신청 시 일반적으로 아래 서류가 함께 제출됩니다. Covering Letter 제조사 위임장 Free Sale Certificate Second Schedule Part-I 정보 및 확약서 성분 목록 및 함량 비율 제품 라벨 제품 규격 및 시험방법 또는 CoA 제조허가서 또는 판매허가서 동물실험 미실시 선언서 중금속 및 Hexachlorophene 관련 선언서 Bharatkosh 정부 수수료 납부 증빙 등 제출된 서류가 검토되고 승인이 완료되면 CDSCO는 Form COS-2 형식의 Registration Certificate를 발급합니다. ======================================================= 6. 등록까지 얼마나 걸리나요? CDSCO의 목표 처리 기간은 약 90일로 안내되지만 실제 진행에서는 서류 준비, 아포스티유 또는 인증 절차, 신청 후 보완 요청 대응, 제품 수량 및 제조소 수에 따른 검토 범위 등을 함께 고려해야 합니다. 따라서 실무적으로는 약 6개월 정도를 예상하고 준비하는 것이 안정적입니다. ======================================================= 7. 등록 유효기간은 어떻게 되나요? 일반적으로 화장품을 인도에 처음 등록하고 발급받는 수입 등록 증명서는 발급일로부터 5년이 경과하기 전에 유지 수수료를 납부하는 것을 조건으로, 영구적으로 유효합니다. 다만, 허가기관에 의해 정지 또는 취소된 경우는 제외합니다. ======================================================= 8. 비용은 어떻게 산정되나요? ​ CDSCO 화장품 수입 등록 비용은 제품 카테고리, Variant 수, 제조소 수에 따라 달라질 수 있습니다. 항목 / 비용 CDSCO 첫 번째 화장품 카테고리 / USD 1,000 CDSCO 추가 카테고리 / 카테고리별 USD 1,000 CDSCO Variant / Variant별 USD 50 CDSCO 제조소 / 제조소별 USD 500 동일 브랜드 제품이라도 카테고리가 여러 개이거나, 색상·향·제형 등 Variant가 많거나, 실제 제조소가 여러 곳인 경우 전체 비용이 증가할 수 있습니다. 따라서 견적 검토 전에는 제품 목록, Variant 수, Pack Size, 제조소 수를 먼저 정리하는 것이 필요합니다. ======================================================= 9. 마무리하며 ​인도 화장품 수출을 준비하는 기업은 제품 등록 여부뿐 아니라, 브랜드 소유자, 실제 제조사, 인도 수입자, 제조소, 제품 Variant, Pack Size 정보를 함께 정리해야 합니다. 특히 CDSCO 화장품 수입 등록은 단순히 제품명만 제출하는 절차가 아니라, 제품별 라벨, 성분, 제조소, 자유판매증명서, 제조사 위임장 등 다양한 서류를 종합적으로 검토하는 절차입니다. 사전에 제품 목록과 제조소 정보를 정확히 정리해두면 등록 과정에서 보완 요청이나 일정 지연을 줄이는 데 도움이 됩니다. 인도 화장품 CDSCO 수입 등록과 관련하여 궁금한 사항이 있으시면 오메가코리아로 문의해 주시기 바랍니다. 감사합니다. ​